Nguyên lý hoạt động của máy hàn túi ép tiệt trùng
Nguyên lý
Máy sử dụng nhiệt – áp lực – thời gian để làm chảy lớp polymer của film y tế, ép kín mép túi. Mối hàn đúng chuẩn có độ bền và tính toàn vẹn đủ để duy trì SBS trong bảo quản, vận chuyển, và suốt hạn dùng. (Yêu cầu độ bền đường hàn là một nội dung trọng tâm của ISO 11607)
Máy hàn túi ép tiệt trùng: Nguyên lý hoạt động
Lợi ích sử dụng
- Giảm rủi ro tái nhiễm sau tiệt trùng nhờ mối hàn đồng nhất.
- Chuẩn hóa truy xuất: in ngày hàn, lô, loại chu trình.
- Tối ưu nhân sự: máy tự động/bán tự động giúp giảm thao tác lặp.
- Tuân thủ kiểm định: có thể thẩm định – định kỳ hiệu chuẩn theo ISO 11607-2 (nhiệt/áp/thời gian ổn định; độ bền đường hàn).
Vật liệu bao gói & tương thích phương pháp tiệt trùng
Giấy y tế + film: thích hợp hấp hơi và EO (thấm hơi/ khí tốt).
Tyvek® + film: nổi trội với EO và VHP/H₂O₂ (khả năng cản khuẩn và bền cơ học; cũng tương thích bức xạ và hơi nước trong điều kiện kiểm soát). dupontdenemours.frdupont.com
Gợi ý: với khách hàng dùng VHP cho dụng cụ nhạy nhiệt/ẩm, ưu tiên túi Tyvek®; nếu dùng Steam/EO, túi giấy y tế + film là lựa chọn kinh tế.
Các loại máy hàn túi ép tiệt trùng y tế (phân khúc sử dụng)
| Tiêu chí | Máy hàn tay (manual) | Máy bán tự động | Máy tự động/ băng tải |
|---|---|---|---|
| Cơ chế | Gạt tay, giữ thời gian thủ công | Nạp túi, máy điều khiển thời gian – nhiệt – cắt | Hàn liên tục băng tải, điều khiển số |
| Tốc độ tham khảo | 2–4 túi/phút | 6-10 túi/phút | 12-20+ túi/phút |
| Độ đồng nhất mối hàn | Trung bình (phụ thuộc thao tác) | Cao | Rất cao |
|
In tem/traceability |
Tùy model | Thường có | Mặc định có, nhiều định dạng |
| Phù hợp | Phòng khám nhỏ | Khoa CSSD tuyến huyện | Bệnh viện lớn, xưởng đóng gói |
Khi chào thầu, hãy hỏi phương pháp tiệt trùng, khối lượng gói/ngày, yêu cầu in & truy xuất để đề xuất đúng phân khúc máy.
Quy trình chuẩn 6 bước vận hành – theo thực hành quốc tế
- Tiền xử lý: làm sạch, tráng, sấy khô hoàn toàn, kiểm tra chức năng và sắc bén. (Lưu ý: ẩm tồn dư làm tăng nguy cơ “wet pack”). (CDC)
- Chọn túi/roll phù hợp (Giấy/Film cho Steam/EO; Tyvek/Film cho VHP/EO). Cắt chiều dài có chừa khoảng headspace 3–5 cm cho mối hàn cuối sau sử dụng. dupont.com
- Sắp xếp dụng cụ: mở khớp/họng kẹp, không quá tải; đặt chỉ thị hoá học trong/ngoài gói. (Tham chiếu ST79 về giám sát quá trình). 3M Multimedia
- Hàn túi: cài nhiệt – áp – thời gian theo IFU vật liệu bao gói; kiểm tra mối hàn đều – kín – không cháy. Standards ITeH
- Ghi nhãn/Truy xuất: ngày, lô, máy, người đóng; hướng giấy–film đối nhau khi xếp trong buồng hấp để tối ưu xuyên thấu và thoát ẩm. (CDC)
- Tiệt trùng & lưu trữ: chạy chu trình đã thẩm định; làm nguội khô; bảo quản ở kho vô khuẩn tránh ẩm/mép gập; chỉ mở khi sử dụng.
Lỗi thường gặp và cách khắc phục
| Hiện tượng | Nguyên nhân gốc | Cách xử lý |
|---|---|---|
| Mối hàn bong/ không kín | Nhiệt/áp lực/thời gian thiếu; bụi bẩn trên bề mặt film | Hiệu chỉnh thông số; vệ sinh thanh hàn; kiểm tra cảm biến |
| Cháy mép túi | Nhiệt quá cao hoặc dừng quá lâu tại mép | Giảm nhiệt/thời gian; luyện thao tác đưa – rút ổn định |
| “Wet pack” sau hấp | Nạp quá dày, xếp sai hướng giấy–film, làm khô chưa đủ | Giảm tải, xếp film của gói này quay vào giấy của gói kia; tăng thời gian sấy/khô nguội theo khuyến cáo CDC |
| Rách túi khi lấy |
Rút khi mối hàn chưa nguội; góc sắc cấn vào mép |
Chờ nguội 3–5 giây; dùng miếng bảo vệ góc/khay lót |
Máy hàn túi ép tiệt trùng: Kiểm tra mối hàn trước khi lưu trữ/ bảo quản
Câu hỏi thường gặp (FAQs)
1) Dụng cụ đã tiệt trùng rồi mới bỏ vào túi và hàn có được không?
Không. Việc mở – đóng gói lại sau tiệt trùng phá vỡ vô khuẩn, trừ môi trường sản xuất vô trùng đặc thù. CDC và ST79 đều đặt bao gói/đóng gói trước tiệt trùng trong quy trình chuẩn.
2) Dùng túi giấy cho VHP có được không?
Không khuyến khích. Với VHP/H₂O₂, Tyvek® là vật liệu được khuyến cáo nhờ tương thích và duy trì hàng rào vi sinh tốt; giấy y tế không phải lựa chọn tối ưu cho VHP.
3) Bao lâu cần hiệu chuẩn/kiểm tra máy hàn?
Theo ISO 11607-2, cần thẩm định ban đầu và duy trì: kiểm soát/hiệu chuẩn định kỳ các tham số hàn và thử độ bền mối hàn theo kế hoạch chất lượng của cơ sở.
4) Ghi nhãn gói như thế nào?
CDC khuyến cáo ghi máy/chu trình/lô/ngày tiệt trùng; thông tin này giúp truy vết khi cần điều tra sự cố.
5) Xếp túi trong buồng hấp thế nào để tránh “wet pack”?
Đặt đứng, mặt nhựa của gói này quay vào mặt giấy của gói kia, không nén quá chặt, đảm bảo thông khí và thoát ẩm.
6. Nên chọn máy hàn tự động hay bán tự động?
Tùy quy mô: phòng khám nhỏ nên chọn bán tự động; bệnh viện lớn hoặc dây chuyền sản xuất dụng cụ y tế nên chọn máy tự động.
Máy hàn túi ép tiệt trùng y tế là mắt xích quan trọng trong chuỗi kiểm soát nhiễm khuẩn bệnh viện. Lựa chọn và vận hành đúng cách sẽ giúp bảo vệ bệnh nhân, giảm chi phí vận hành và nâng cao uy tín cơ sở y tế.
Liên hệ Quang Dương Medical để được tư vấn và báo giá máy hàn túi ép tiệt trùng y tế đạt chuẩn quốc tế, phù hợp với mọi nhu cầu từ phòng khám đến bệnh viện.
Tài liệu tham khảo chính
ISO 11607-1/2 – Yêu cầu SBS và thẩm định quá trình hàn/bao gói. Standards ITeH
CDC – Sterilizing Practices & Dental Sterilization – Quy trình chuẩn: làm sạch → bao gói → tiệt trùng; yêu cầu ghi nhãn, bố trí khu vực xử lý. CDC+1
AAMI ST79 (2017, Amendments 2020) – Hướng dẫn toàn diện cho chuẩn bị, bao gói, hấp hơi, giám sát & lưu trữ. DefaultThe ANSI Blog
DuPont Tyvek® – Tương thích EO/VHP/Steam (điều kiện kiểm soát), rào cản vi sinh cho bao bì y tế. dupont.comdupontdenemours.fr
Ghi chú: Một số tài liệu chuẩn (ISO/AAMI) là bản quyền; nội dung trên trích yếu từ trang công bố, tổng quan và whitepaper chính thức để hỗ trợ triển khai thực hành tại cơ sở.
Liên hệ ngay Quang Dương Medical để nhận tư vấn, bảng giá và demo sản phẩm miễn phí tại cơ sở của bạn!
Để mua hàng, hãy gọi đến Hotline: 096.55.88.369
Quang Dương Medical - nhà cung cấp thiết bị y tế hàng đầu Việt Nam
Hotline: 096.55.88.369
Website: https://quangduongmed.com
VPHN: Số 20 lô E, KĐT Đại Kim, P. Đại Kim, Q. Hoàng Mai, Hà Nội
VPHCM: Số 273/21/16 Tô Hiến Thành, phường Hòa Hưng, TP HCM
.jpg)
